Head of Product Development – Biotech Medical Products (m/w/d)

Arbeitgeber

Unser Auftraggeber ist ein international tätiges, mittelständisches Unternehmen an der Schnittstelle von Biotechnologie, Pharma und Medizintechnik. Am norddeutschen Unternehmensstandort werden innovative Produkte für die chirurgische Wundversorgung entwickelt, produziert und international vermarktet.

Im Mittelpunkt stehen pflanzenbasierte Technologien für die intraoperative Blutstillung, das chirurgische Wundmanagement und die Prävention postoperativer Adhäsionen. Wissenschaftliche Erkenntnisse werden dabei konsequent in sichere, wirksame und regulatorisch belastbare Produkte für den klinischen Einsatz überführt.

Das Unternehmen verbindet eigene Forschungs- und Entwicklungskompetenz mit kurzen Entscheidungswegen, industrieller Produktion und internationaler Marktperspektive. Im Rahmen einer langfristig vorbereiteten Nachfolgeregelung wird die Leitung der Produktentwicklung neu besetzt.

Rolle und Schnittstellen

Als Head of Product Development – Biotech Medical Products übernehmen Sie die strategiebasierte Produktentwicklung für die weltweiten Märkte der Unternehmensgruppe. Der Schwerpunkt Ihrer Verantwortung liegt in der anwendungsorientierten Entwicklung marktfähiger Produkte. Sie führen pflanzenbasierte Wirk- und Materialkonzepte in strukturierte Entwicklungsprozesse und steuern Projekte von der medizinischen und technischen Machbarkeitsbewertung bis zur CE-Kennzeichnung und Übergabe in die Produktion.

Dabei verbinden Sie naturwissenschaftliche Substanz mit Produktverständnis, regulatorischer Sicherheit und konsequentem Projektmanagement. Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und arbeiten eng mit Regulatory Affairs, Quality Management, Produktion, Medical Management und Produktmanagement zusammen. Weitere zentrale Schnittstellen bestehen zu Chirurg, Kliniken, wissenschaftlichen Einrichtungen, Prüflaboren und externen Entwicklungspartnern.

Aufgaben und Verantwortung

• Strategische und operative Leitung der Produktentwicklung für chirurgische Wundversorgung, Hämostase und Adhäsionsprävention 
• Weiterentwicklung der Produkt- und Innovations-Roadmap in Abstimmung mit Geschäftsführung, Markt und medizinischen Anwender 
• Steuerung der Entwicklungsprojekte von der Produktidee bis zur CE-Kennzeichnung und Markteinführung 
• Sicherstellung wissenschaftlich belastbarer, regulatorisch konformer und industriell umsetzbarer Produktentwicklungen 
• Steuerung externer Entwicklungs-, Prüf- und Forschungspartner Verantwortung für Ressourcen, Budgets, Prioritäten, Zeitpläne und Entwicklungsrisiken 
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Quality Management, Produktion und Medical Management

Ihr Kompetenzprofil (m/w/d)

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biotechnologie, Biochemie, Biologie, Pharmazie, Humanmedizin, Medizintechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen beziehungsweise medizinischen Fachrichtung 
• Mehrjährige Berufserfahrung in der industriellen Produktentwicklung, idealerweise in Biotechnologie, Medizintechnik, Pharma oder Life Sciences 
• Nachweisbare Verantwortung für Produktentwicklungen von der Idee bis zur Zulassung, CE-Kennzeichnung oder Markteinführung 
• Erfahrung mit chirurgischer Wundversorgung, Hämostase, Biomaterialien, Adhäsionsprävention oder vergleichbaren medizinischen Anwendungen von Vorteil 
• Fundiertes Verständnis regulierter Entwicklungsprozesse sowie der Anforderungen von MDR, ISO 13485 und CE-Kennzeichnung 
• Führungserfahrung in interdisziplinären Entwicklungsbereichen oder komplexen Produktentwicklungsprojekten 
• Ausgeprägte strategische, analytische und unternehmerische Kompetenz 
• Klare Entscheidungsstärke, Ergebnisorientierung und verbindliche Kommunikation 
• Sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse

Eine Promotion ist willkommen, jedoch keine Voraussetzung. Entscheidend sind belastbare Produktentwicklungserfahrung und die Fähigkeit, wissenschaftliche Ansätze in zugelassene und marktfähige Produkte zu überführen.