Head of Research & Development Biomedizin (m/w/d)

Arbeitgeber

Unser Auftraggeber ist ein etabliertes, international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz im norddeutschen Raum. Das mittelständisch geprägte Unternehmen entwickelt und produziert innovative Medizinprodukte für den klinischen und chirurgischen Einsatz.

Naturwissenschaftliche Forschung, medizinische Anwendung und regulatorisch abgesicherte Produktentwicklung werden am Standort eng miteinander verbunden. Das Unternehmen verfügt über eigene Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionskompetenzen und arbeitet mit medizinischen Anwender, wissenschaftlichen Einrichtungen sowie internationalen Partnern zusammen.

Im Rahmen einer langfristig vorbereiteten Nachfolgeregelung wird eine wissenschaftlich und unternehmerisch denkende Persönlichkeit für die Leitung des Bereichs Research & Development gesucht.

Rolle und Schnittstellen

Als Head of Research & Development übernehmen Sie die fachliche, organisatorische und strategische Verantwortung für die Forschung und Produktentwicklung. Sie gestalten die zukünftige R&D-Roadmap, bewerten neue Technologien und medizinische Anwendungsfelder und führen Entwicklungsprojekte von der wissenschaftlichen Idee bis zum transferfähigen Medizinprodukt.

Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und arbeiten eng mit Quality Management, Regulatory Affairs, Medical Management, Produktmanagement und Produktion zusammen. Darüber hinaus steuern Sie Kooperationen mit Kliniken, wissenschaftlichen Einrichtungen, Prüflaboren und externen Entwicklungspartnern.

Aufgaben und Verantwortung

R&D-Strategie und Innovationsmanagement

Sie entwickeln die Forschungs- und Neuprodukt-Entwicklungsstrategie weiter, identifizieren relevante Technologien und übersetzen medizinische Bedarfe in konkrete Entwicklungsprogramme und Produktperspektiven.

Steuerung der Produktentwicklung

Sie verantworten Entwicklungsprojekte von der Machbarkeitsbewertung über Konzeption, Verifizierung und Validierung bis zur Übergabe in Produktion, Zulassung und Vermarktung.

Wissenschaftliche und regulatorische Qualität

Sie stellen sicher, dass Entwicklungsarbeiten wissenschaftlich belastbar, nachvollziehbar dokumentiert und mit Qualitätsmanagement, Risikomanagement und regulatorischen Anforderungen abgestimmt werden.

Studien und wissenschaftliche Kooperationen

Sie initiieren und begleiten präklinische beziehungsweise klinische Untersuchungen und steuern die Zusammenarbeit mit medizinischen Expert, Forschungseinrichtungen und spezialisierten Dienstleistern.

Führung und Ressourcensteuerung

Sie priorisieren Projekte, koordinieren interne und externe Ressourcen und schaffen Transparenz hinsichtlich Entwicklungsständen, Risiken, Budgets, Zeitplänen und Entscheidungsbedarfen.

Ihr Kompetenzprofil (m/w/d)

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biotechnologie, Biochemie, Biologie, Humanmedizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung 
• Mehrjährige Berufserfahrung in Forschung und Entwicklung, idealerweise in der Medizintechnik, Biotechnologie, pharmazeutischen Industrie oder einem vergleichbar regulierten Life-Science-Umfeld
• Nachweisbare Kompetenz in der Steuerung komplexer Forschungs- und Produktentwicklungsprojekte 
• Vertrautheit mit strukturierten Entwicklungsprozessen der Medizintechnik / Biotech Branche
• Kenntnisse in Verifizierung, Validierung, Risikomanagement, technischer Dokumentation und Design 
• Transfer Verständnis der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, insbesondere MDR und ISO 13485 
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Quality Management, Regulatory Affairs, Produktion, Kliniken, Forschungseinrichtungen und externen Entwicklungspartnern 
• Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch konversationssicher 
• Eine Promotion ist willkommen, jedoch keine zwingende Voraussetzung